Perusahaan penyedia jasa konsultansi ISO, Training dan Audit yang direkomendasikan.
Validasi Sertifikat
Masukkan Nomor Sertifikat Training anda untuk melakukan verikasi.
Profil Perusahaan
DC KONSULTAN adalah konsultan sistem manajemen dan pelatihan manajemen perusahaan yang berfokus kepada standarisasi manejemen secara international.
Tentang KamiPT Dafara Cipta Mandiri
Kantor Operasional
- Vanya Park - Cluster Alesha House
- Blok Purple 8 No. 7 3rd Floor, Tangerang - Banten
- (+62) 88.150.27001
- [email protected]
Tersertifikasi ISO 9001:2015 &
ISO/IEC 27001:2022
Pencarian
Pencarian
Konsultan ISO 13485
Konsultan ISO 13485:2016
ISO 13485:2016 adalah standar internasional Sistem Manajemen Mutu untuk Perangkat Medis (Medical Devices). Standar ini didasari dari ISO 9001, tetapi mencakup persyaratan tambahan khusus untuk sektor bisnis peralatan medis / alat kesehatan.
Standar ini berisi persyaratan khusus yang membantu organisasi memastikan perangkat medis yang diproduksi memenuhi tuntutan pelanggan dan peraturan terkait keselamatan dan manfaat.
ISO 13485:2016 didasarkan pada pendekatan model proses ISO 9001. Standar ini mencakup beberapa hal, seperti: Penerapan Sistem Manajemen Mutu dengan beberapa penyempurnaan, Pendekatan manajemen risiko terhadap pengembangan produk, validasi proses, kepatuhan terhadap persyaratan hukum dan peraturan, sistem penelusuran dan penarikan kembali produk yang efektif.
ISO 13485 ditujukan untuk semua organisasi yang terlibat dalam desain, produksi, pemasangan, dan servis perangkat medis serta layanan terkait. Standar ini juga dapat bermanfaat bagi pemasok dan pihak eksternal yang menyediakan produk, termasuk layanan terkait sistem manajemen mutu bagi organisasi tersebut.
DC Konsultan menyediakan layanan konsultansi, program pelatihan, pembuatan prosedur sampai klien mendapatkan sertifikat ISO 13485:2016.
01
Plan
Klausul 4,5,6
Tahap PLAN adalah tahap perencanaan yang dimulai dengan identifikasi masalah menggunakan teknik 5W, yaitu what (apa), what (siapa), when (kapan), where (di mana) dan why (mengapa) dengan teknik root cause analysis.
02
Do
Klausul 7,8
Tahap DO adalah tahap penerapan terhadap semua yang telah direncanakan, menjalankan prosesnya, memproduksi serta melakukan pengumpulan data yang akan digunakan untuk tahap CHECK dan ACTION.
03
Check
Klausul 9
Tahap CHECK adalah tahap pemeriksaan dan peninjauan ulang serta mempelajari hasil-hasil dari penerapan di tahap DO. Melakukan perbandingan antara hasil aktual yang telah dicapai dengan Target yang ditetapkan. Tahap ini harus dilakukan dengan benar-benar teliti.
04
Act
Klausul 10
Tahap ACT adalah tahap untuk mengambil tindakan terhadap hasil dari tahap CHECK, baik melalui tindakan perbaikan (solusi terhadap masalah yang dihadapi) dan tindakan standarisasi (tindakan untuk men-standarisasi-kan cara terbaik yang telah dilakukan).
Manfaat pentingnya penerapan sertifikasi ISO
Sertifikasi ISO menunjukan bahwa perusahaan anda berskala internasional, termasuk produk, layanan, dan sistem terhadap kualitas, keamanan dan efisiensinya.
Meningkatkan Kredibilitas Perusahaan:
Hal ini berarti bahwa segala kegiatan yang dilakukan oleh perusahaan sudah berada pada standar terbaik yang pada akhirnya akan menghasilkan nilai yang positif dalam hal kepuasaan konsumen.Meningkatkan Kepercayaan Pelanggan:
Kepuasan pelanggan merupakan suatu hal yang sangat penting, karena konsumen yang merasa puas akan lebih percaya kepada perusahaan.Jaminan Kualitas yang Sesuai dengan Standar Internasional:
Siklus PDCA secara otomatis telah diterapkan dalam segala jenis industri meliputi identifikasi, analisis, dan juga eksekusi untuk menyelesaikan masalah yang terjadi agar dapat menjamin mutu.Mengoptimalkan Kinerja Karyawan:
Dengan penerapan standar ISO, maka dapat memotivasi karyawan untuk tetap menjaga kualitas, efisiensi dan produktivitas.Bagaimana mendapatkan standar ini?
Harap dipastikan anda telah membaca dan memahami standar yang akan diambil, jika ada kendala, diskusikanlah dengan tim ahli kami.
Pertimbangkan kebutuhan yang sangat mendesak bagi perusahaan anda, sehingga perusahaan anda akan berkembang dan mendapatkan benefit yang maksimal.
Apabila dalam menentukan standar mana yang akan diambil mengalami kesulitan, silahkan baca secara seksama halaman ini. Jika masih mengalami kesulitan, konsultansikan dengan tim kami.
Setelah mendapatkan informasi yang cukup, lakukan perencanaan untuk segera diterapkan di perusahaan anda.
Hubungi Konsultan kami untuk informasi lebih lanjut melalui Nomor Whatsapp di bawah ini: Hubungi.
Call: (+62) 812-315-151-42
Do you Have
any idea to Join
With Us
Percayakan dan Berinvestasilah
untuk kemajuan bisnis anda.
Sebuah momen yang tepat ketika anda memutuskan untuk mengembangkan bisnis menjadi lebih baik, terdokumentasi dan lebih menguntungkan.
Diskusikan dengan kami